About the role

Die Hänsler Medical Gruppe ist seit mehr als 65 Jahren einer der führenden Hersteller von hochqualitativen Medizinprodukten in der Komplementärmedizin. Wir beliefern unter den Marken OZONOSAN, HUMARES, und OZOMED weltweit über 10.000 Ärzte, Kliniken und Forschungseinrichtungen mit unseren auf wissenschaftlicher Basis entwickelten Ozontherapiegeräten sowie den dazu benötigten Verbrauchsartikeln und Behandlungskonzepten.

Aufgaben

Zu Ihren Aufgaben gehören:

Internes Qualitätsmanagement

Pflege und Ausbau der technischen Dokumentationen

Vorbereitung und Durchführung von Audits der Benannten Stelle oder des Regierungspräsidiums

Auditierung von Lieferanten sowie interne Audits

Unterstützung bei Produktregistrierungen im Ausland

Mitarbeit an Entwicklungsprojekten

Schnittstellenfunktion zur Qualitätssicherung und Produktion

Qualifikation

Anforderungen:

Mehrjährige Erfahrung in ähnlicher Position oder mit ähnlicher Verantwortung in einem Medizintechnikunternehmen oder bei einer Benannten Stelle

Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen von ISO 13485 sowie der MDR (EU 2017 / 745)

Gute Projektmanagement-Fähigkeiten sowie starke Kommunikationseigenschaften

Benefits

Das Unternehmen bietet sehr attraktive Rahmenbedingungen sowie flexible Arbeitsmodelle.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

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Interview prep

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Use this as a quick practice sheet before you speak with the employer.

Role

Technology & IT Qualit Tsmanager Und Regulatory Affairs remote

Likely questions

Tell us about work you have done that is close to the Qualitätsmanager/in und Regulatory Affairs (m/w/x) role.
How would you approach your first 30 days at Hänsler Medical GmbH?
Which of Qualit, Tsmanager and Und have you used recently, and what did it help you achieve?
Describe a time you solved a problem without waiting to be told exactly what to do.
How do you stay organised and communicate clearly when working remotely?

Prepare before the call

A recent example that proves your experience with Qualit, Tsmanager and Und.
One short story with a problem, your action, and the result.
Two examples that show the strengths listed on your CV.
A clear reason why this role and company interest you.
Your availability, preferred work style, and salary expectations.

Ask them

What would success look like in the first 90 days?
What are the main problems this hire should help solve?
How does the team give feedback and measure good work?
What does a normal working week look like for this role?

Practice line

I am interested in the Qualitätsmanager/in und Regulatory Affairs (m/w/x) role because I can bring practical experience in Qualit, Tsmanager and Und, learn the team quickly, and contribute to the outcomes Hänsler Medical GmbH needs from this hire.

Qualitätsmanager/in und Regulatory Affairs (m/w/x)

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