About the role
Generation of Experts
agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahme von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Teamwork statt Ellenbogen
Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund:innen und motivierte Mitarbeiter:innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.
Aufgaben
Qualifizierungsrelevante Risikoanalysen (RA) passt du auf Basis der bestehenden Dokumentations- und Änderungsstrukturen an und bringst sie fachgerecht zur Finalisierung
Ebenso überarbeitest und finalisierst du die zugehörigen Qualifizierungspläne eigenständigQualifizierungsrelevante Prüfungen führst du gemäß Validierungsmatrix durch und dokumentierst die Ergebnisse präzise
Die entsprechenden Berichte bearbeitest du zuverlässig bis zur Finalisierung und Freigabe
Temperaturverteilungsstudien im Rahmen von OQ und PQ führst du eigenständig durch
Qualifizierungsrelevante Themen rund um Monitoring, Alarmmanagement und SCADA-Systeme bearbeitest du im Rahmen des abgestimmten Leistungsumfangs
Deine gesamte Arbeit dokumentierst du GMP-gerecht innerhalb der vorgegebenen Dokumentations- und Systemstrukturen
Qualifikation
Ein abgeschlossenes Studium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften (z. B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar) bildet deine fachliche Basis
Du bringst einschlägige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ) in einem GMP-regulierten Umfeld mitDer Umgang mit Risikoanalysen sowie die Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten sind dir vertraut
Erfahrung mit Monitoring- und SCADA-Systemen sowie idealerweise mit Temperaturverteilungsstudien rundet dein technisches Profil ab
Eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise sowie sicheres GMP-Wissen zeichnen dich aus
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab
Benefits
Unbefristete Festanstellung 🔓
Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung 💰
Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe 🎉
Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass 🎁
Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen 📈
Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner 🤝
Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung 👥
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