MAIN5 GmbH & Co. KGaA

Principal / Management Consultant – Regulatory - remote (m/w/d)

Remote remote Senior Salary not listed
remote Senior level Technology & IT Curated
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About the role

ihre aufgaben
• Übernahme der Verantwortung für ein oder mehrere Projekte, Leitung eines Projektteams und Sicherstellung, dass die Erwartungen erfüllt werden.
• Einführung und Umsetzung bewährter Praktiken und Methoden zur Schaffung von Mehrwert für den Kunden, z. B. Durchführung von Workshops, Erfassen von Anforderungen, Auswahl von Anbietern und Migration von Daten.
• Funktionieren als Bindeglied zwischen dem Unternehmen und den Softwareanbietern.
• Verbesserung von Geschäftsprozessen, um interne und externe Anforderungen zu erfüllen.
• Vertreten der Werte und Arbeitsmethoden von MAIN5.
• Förderung einer Kultur des Wissensaustauschs und Vorschlagen von Möglichkeiten zur Verbesserung der Teamleistung.
• Treten Sie der MAIN5-Familie bei und werden Sie Teil einer dynamischen Gemeinschaft
ihr profil
• Mit mehr als 5-8 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie haben Sie Fachwissen in den Bereichen Regulatory Operations und Regulatory Information Management.
• Sie sind ein Visionär, wenn es darum geht, die digitale Transformation in den Biowissenschaften voranzutreiben, datengestützte Zulassungsanträge zu ermöglichen und Prozesse zu automatisieren.
• Sie verfügen über ein tiefes Verständnis für regulatorische Prozesse und Daten, das es Ihnen ermöglicht mit anderen Funktionsbereichen innerhalb der pharmazeutischen Wertschöpfungskette ​sich zu verbinden.
• Sie sind Experte für Datenmanagement, einschließlich Data Governance und Master Data Management.
• Sie haben praktische Erfahrung mit xEVMPD und IDMP und verfügen über umfassende Kenntnisse der relevanten Richtlinien, wie z.B. dem EU IDMP Implementation Guide.
• Darüber hinaus haben Sie Erfahrung in der Implementierung und dem Betrieb von RIM-Systemen sowie der Entwicklung und Durchführung von Datenmigrationsstrategien.
• Sie haben eine Affinität zu Business und Technologie, die es Ihnen ermöglicht, zwischen beiden effektiv zu vermitteln.
• Außerdem haben Sie ein Plus an Erfahrung mit Ontologien und semantischer Datenmodellierung.
• Sie verfügen über ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz und haben einen Blick für Details und das große Ganze.
• Sie sind ein kommunikativer Teamplayer und können in einem kollaborativen Umfeld effektiv arbeiten
warum wir?

Projects & Environment
With us, you will work on groundbreaking projects with leading companies in the pharmaceutical industry. You will create solutions that make a real impact – in an international environment full of exciting topics. Our company has a global outlook and brings together people from different cultures, working hand in hand on innovative solutions.

Team & Culture
Look forward to joining a highly motivated team that supports you from day one. We foster open communication on equal footing and create an environment where people enjoy working together – and celebrating together. Although we primarily work remotely, we place great importance on personal interaction. At least twice a year, our entire team comes together for creative workshops, exciting events, and shared celebrations. For us, these gatherings are not just team-building, but true highlights that bring our international company culture to life.

Development & Perspective
We invest in your future: from structured onboarding with our team leads to a wide range of training opportunities on platforms like Go1, we actively support your professional growth. Our internal Dine & Learn Sessions also provide a relaxed setting to share knowledge and explore current topics together.
Thanks to our international focus, you will also have the opportunity to work across borders, gain new perspectives, and continuously expand your experience in a globally connected environment.

Benefits that truly matter

Attractive compensation package with bonus opportunities

Flexible working hours & home office options

Modern equipment for both office and remote work

Creative work atmosphere & inspiring events

Regular international team gatherings & company events

Secure job with a long-term perspective

Originally posted on Himalayas

Interview prep

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Senior
Technology & IT Operations Remote Collaboration Principal Management Consultant Senior level

Likely questions

  1. Tell us about work you have done that is close to the Principal / Management Consultant – Regulatory - remote (m/w/d) role.
  2. How would you approach your first 30 days at MAIN5 GmbH & Co. KGaA?
  3. Which of Operations, Remote Collaboration and Principal have you used recently, and what did it help you achieve?
  4. How have you led people, improved a process, or made a hard decision in a previous role?
  5. How do you stay organised and communicate clearly when working remotely?

Prepare before the call

  • A recent example that proves your experience with Operations, Remote Collaboration and Principal.
  • One short story with a problem, your action, and the result.
  • Two examples that show the strengths listed on your CV.
  • A clear reason why this role and company interest you.
  • Your availability, preferred work style, and salary expectations.

Ask them

  • What would success look like in the first 90 days?
  • What are the main problems this hire should help solve?
  • How does the team give feedback and measure good work?
  • What does a normal working week look like for this role?
Practice line

I am interested in the Principal / Management Consultant – Regulatory - remote (m/w/d) role because I can bring practical experience in Operations, Remote Collaboration and Principal, learn the team quickly, and contribute to the outcomes MAIN5 GmbH & Co. KGaA needs from this hire.

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