About the role
Functieomschrijving
Als Manufacturing Validation Lead neem je een sleutelrol op in het bewaken van kwaliteit en compliance van validatieactiviteiten binnen een internationale farmaceutische context. Je begeleidt validatie- en kwalificatieactiviteiten voor zowel transportprocessen als producten die geproduceerd worden door externe manufacturing partners.
In deze rol fungeer je als belangrijke kwaliteitsreferentie binnen projecten en ondersteun je teams bij complexe validatievraagstukken. Je werkt nauw samen met externe productiepartners, kwaliteitsafdelingen en internationale stakeholders. Met jouw expertise zorg je ervoor dat processen beantwoorden aan strikte GMP- en GDP-vereisten en goed voorbereid zijn op audits, inspecties en registraties.
Verantwoordelijkheden
Opstellen, beoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie
Evalueren van kwalificatie- en validatiedossiers van externe manufacturing partners
Ondersteunen van procesvalidatie en transportvalidatie tijdens studiefases
Beoordelen van wijzigingen, afwijkingen, audits en CAPA's
Goedkeuren van CPV-rapporten en bijdragen aan APQR-reviews
Optreden als validation SME tijdens audits en inspecties
Waken over GMP-, GDP- en globale kwaliteitsstandaarden
Samenwerken met Quality Assurance-partners om compliant en robuuste validatieprocessen te garanderen
📝 Jouw profiel
Je werkt gestructureerd, bewaart het overzicht over meerdere projecten en communiceert vlot met internationale stakeholders en externe partners. Je neemt zelfstandig beslissingen en weet risico's tijdig te identificeren en correct te beoordelen.
Vereisten
Bachelor of master in een wetenschappelijke richting
Minimaal 6 jaar ervaring binnen validatie of Quality Assurance
Ervaring in een farmaceutische, biotech- of medical device-omgeving
Goede mondelinge en schriftelijke kennis van Engels
Grondige kennis van GMP, GDP, process validation, qualification en shipping validation
💼 Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)
Originally posted on Himalayas